Auf welche 3 Eigenschaften eines Arzneimittels legt das AMG vor dessen Inverkehrbringen besonders Wert?

Question

Auf welche 3 Eigenschaften eines Arzneimittels legt das AMG vor dessen Inverkehrbringen besonders Wert?

Antwort

Verwandte Fragen

Wie ist die Sicherheit in Kapstadt?

Welcher Hersteller bietet die besten Gartengeräte?

Was sind Akzeptanzkriterien aus dem Europäischen Arzneibuch für Dose Dumping?

Gibt es bei Aldi ein gutes Wurfzelt?

Was bedeutet Best in Class?

Welche Maßnahmen sind nötig, um Leistung und Qualität zu erreichen?

Was bedeutet Zwei-Faktor-Authentifizierung?

Was ist Codemessung?

Ist es sicher in Fouriesburg?

Sind Schüsslersalze wirksam?

Accepted Answer

Das Arzneimittelgesetz (AMG) legt vor dem Inverkehrbringen eines Arzneimittels besonderen Wert auf folgende drei Eigenschaften: 1. **Wirksamkeit**: Das Arzneimittel muss nachweislich die behauptete therapeutische Wirkung haben. 2. **Unbedenklichkeit**: Das Arzneimittel darf keine unvertretbaren Risiken für die Gesundheit der Patienten haben. 3. **Qualität**: Das Arzneimittel muss den vorgeschriebenen Qualitätsstandards entsprechen, was Reinheit, Gehalt und Herstellung betrifft. Diese Eigenschaften sind entscheidend, um die Sicherheit und den Nutzen für die Patienten zu gewährleisten.

Accepted Answer

Kapstadt hat, wie viele Großstädte, Bereiche mit unterschiedlichen Sicherheitsniveaus. Während einige Gegenden sicher und touristisch gut erschlossen sind, gibt es auch Viertel, in den... [mehr]

Accepted Answer

Kapstadt hat, wie viele Großstädte, Bereiche mit unterschiedlichen Sicherheitsniveaus. Während einige Gegenden sicher und touristisch gut erschlossen sind, gibt es auch Viertel, in denen Vorsicht geboten ist. Es wird empfohlen, sich über aktuelle Sicherheitshinweise zu informieren, wertvolle Gegenstände nicht offen zu zeigen und nachts bestimmte Gebiete zu meiden. Offizielle Reisehinweise und aktuelle Informationen findest du auf der Website des Auswärtigen Amts: [Auswärtiges Amt - Südafrika](https://www.auswaertiges-amt.de/de/aussenpolitik/laender/suedafrika-node/suedafrikasicherheit/211322).

Accepted Answer

Es gibt mehrere Hersteller, die für ihre hochwertigen Gartengeräte bekannt sind. Einige der renommiertesten Marken sind: 1. **Stihl**: Bekannt für seine Kettensägen bietet Stihl a... [mehr]

Accepted Answer

Es gibt mehrere Hersteller, die für ihre hochwertigen Gartengeräte bekannt sind. Einige der renommiertesten Marken sind: 1. **Stihl**: Bekannt für seine Kettensägen bietet Stihl auch eine breite Palette anderer Gartengeräte wie Heckenscheren, Laubbläser und Rasenmäher an. [Stihl](https://www.stihl.de/) 2. **Husqvarna**: Ein schwedisches Unternehmen, das für seine robusten und leistungsstarken Gartengeräte wie Rasenmäher, Motorsägen und Trimmer bekannt ist. [Husqvarna](https://www.husqvarna.com/de/) 3. **Bosch**: Bietet eine Vielzahl von elektrischen Gartengeräten, darunter Rasenmäher, Heckenscheren und Hochdruckreiniger. [Bosch](https://www.bosch-garden.com/de/de/) 4. **Gardena**: Spezialisiert auf Bewässerungssysteme, bietet aber auch eine breite Palette von Handwerkzeugen und elektrischen Gartengeräten. [Gardena](https://www.gardena.com/de/) 5. **Makita**: Bekannt für seine leistungsstarken Akku-Gartengeräte wie Rasenmäher, Heckenscheren und Laubbläser. [Makita](https://www.makita.de/) Die Wahl des besten Herstellers hängt von deinen spezifischen Bedürfnissen und Vorlieben ab. Es kann hilfreich sein, Bewertungen und Testberichte zu lesen, um das für dich passende Gerät zu finden.

Accepted Answer

Dose Dumping bezieht sich auf das unerwünschte schnelle Freisetzen des Wirkstoffs aus einer verzögert freisetzenden Arzneiform, was zu einer Überdosierung führen kann. Das Europ&au... [mehr]

Accepted Answer

Dose Dumping bezieht sich auf das unerwünschte schnelle Freisetzen des Wirkstoffs aus einer verzögert freisetzenden Arzneiform, was zu einer Überdosierung führen kann. Das Europäische Arzneibuch (Ph. Eur.) legt spezifische Akzeptanzkriterien für die Prüfung von verzögert freisetzenden Arzneiformen fest, um sicherzustellen, dass diese nicht zu einer unkontrollierten Freisetzung des Wirkstoffs führen. Die Akzeptanzkriterien für Dose Dumping umfassen in der Regel: 1. **Freisetzungsprofile**: Die Arzneiform muss unter verschiedenen Bedingungen getestet werden, um sicherzustellen, dass der Wirkstoff nicht zu schnell freigesetzt wird. Dies kann Tests in verschiedenen pH-Medien und unter verschiedenen mechanischen Bedingungen umfassen. 2. **Maximale Freisetzung**: Es wird ein Grenzwert für die maximale Menge des Wirkstoffs festgelegt, die innerhalb eines bestimmten Zeitraums freigesetzt werden darf. 3. **Reproduzierbarkeit**: Die Freisetzungsprofile müssen konsistent und reproduzierbar sein, um sicherzustellen, dass jede Charge des Produkts die gleichen Eigenschaften aufweist. 4. **Stabilität**: Die Arzneiform muss über die gesamte Haltbarkeitsdauer stabil bleiben und darf keine Veränderungen im Freisetzungsverhalten zeigen. Für detaillierte und spezifische Informationen zu den Akzeptanzkriterien für Dose Dumping im Europäischen Arzneibuch, kannst du die offizielle Website des Europäischen Direktorats für die Qualität von Arzneimitteln (EDQM) besuchen: [EDQM](https://www.edqm.eu/).

Accepted Answer

Aldi bietet gelegentlich Wurfzelte als Teil ihrer Aktionsware an, insbesondere während der Sommermonate oder zu speziellen Outdoor-Events. Die Verfügbarkeit und das Sortiment können jed... [mehr]

Accepted Answer

Aldi bietet gelegentlich Wurfzelte als Teil ihrer Aktionsware an, insbesondere während der Sommermonate oder zu speziellen Outdoor-Events. Die Verfügbarkeit und das Sortiment können jedoch variieren. Es ist ratsam, die aktuellen Prospekte oder die Website von Aldi zu überprüfen, um zu sehen, ob derzeit Wurfzelte im Angebot sind. Hier ist der Link zur Aldi-Website, wo du die aktuellen Angebote einsehen kannst: [Aldi Nord](https://www.aldi-nord.de) oder [Aldi Süd](https://www.aldi-sued.de).

Accepted Answer

"Best in Class" ist ein Begriff, der verwendet wird, um Produkte, Dienstleistungen oder Unternehmen zu beschreiben, die in ihrer Kategorie oder Branche als die besten gelten. Diese Auszeichn... [mehr]

Accepted Answer

"Best in Class" ist ein Begriff, der verwendet wird, um Produkte, Dienstleistungen oder Unternehmen zu beschreiben, die in ihrer Kategorie oder Branche als die besten gelten. Diese Auszeichnung basiert oft auf einer Kombination von Faktoren wie Qualität, Leistung, Innovation, Kundenzufriedenheit und Marktanteil. Unternehmen oder Produkte, die als "Best in Class" gelten, setzen häufig Standards und dienen als Benchmark für andere in der Branche.

Accepted Answer

Um sowohl die Leistung als auch die Qualität und Quantität in einem Unternehmen zu verbessern, können verschiedene Maßnahmen ergriffen werden. Hier sind einige grundlegende Ans&au... [mehr]

Accepted Answer

Um sowohl die Leistung als auch die Qualität und Quantität in einem Unternehmen zu verbessern, können verschiedene Maßnahmen ergriffen werden. Hier sind einige grundlegende Ansätze: 1. **Prozessoptimierung**: - **Lean Management**: Identifiziere und eliminiere Verschwendung in den Prozessen. - **Six Sigma**: Nutze statistische Methoden zur Prozessverbesserung und Fehlerreduktion. 2. **Mitarbeiterschulung und -entwicklung**: - **Fortbildung**: Biete regelmäßige Schulungen und Weiterbildungen an. - **Motivation**: Fördere ein positives Arbeitsumfeld und biete Anreize. 3. **Technologie und Automatisierung**: - **Investition in Technologie**: Implementiere moderne Technologien und Automatisierungslösungen. - **Softwarelösungen**: Nutze ERP-Systeme (Enterprise Resource Planning) zur besseren Ressourcenplanung. 4. **Qualitätsmanagement**: - **ISO-Zertifizierungen**: Implementiere Qualitätsmanagementsysteme wie ISO 9001. - **Kontinuierliche Verbesserung**: Führe regelmäßige Audits und Feedback-Schleifen ein. 5. **Effiziente Ressourcenplanung**: - **Kapazitätsplanung**: Optimiere die Nutzung von Personal und Maschinen. - **Materialmanagement**: Stelle sicher, dass Materialien rechtzeitig und in der richtigen Menge verfügbar sind. 6. **Kundenorientierung**: - **Kundenzufriedenheit**: Sammle regelmäßig Feedback von Kunden und passe die Produkte/Dienstleistungen entsprechend an. - **Marktforschung**: Analysiere Markttrends und Kundenbedürfnisse. 7. **Zielsetzung und Monitoring**: - **SMART-Ziele**: Setze spezifische, messbare, erreichbare, relevante und zeitgebundene Ziele. - **KPIs**: Definiere und überwache Key Performance Indicators (KPIs). Durch die Kombination dieser Maßnahmen kannst du die Leistung sowie die Qualität und Quantität der Produkte oder Dienstleistungen in deinem Unternehmen verbessern.

Accepted Answer

Zwei-Faktor-Authentifizierung (2FA) ist ein Sicherheitsverfahren, das zwei verschiedene Arten von Identifikationsmethoden verwendet, um die Identität eines Benutzers zu überprüfen. Dies... [mehr]

Accepted Answer

Zwei-Faktor-Authentifizierung (2FA) ist ein Sicherheitsverfahren, das zwei verschiedene Arten von Identifikationsmethoden verwendet, um die Identität eines Benutzers zu überprüfen. Diese Methoden fallen in der Regel in drei Kategorien: 1. **Wissen**: Etwas, das der Benutzer weiß (z.B. ein Passwort oder eine PIN). 2. **Besitz**: Etwas, das der Benutzer besitzt (z.B. ein Smartphone oder ein Hardware-Token). 3. **Inhärenz**: Etwas, das der Benutzer ist (z.B. biometrische Merkmale wie Fingerabdrücke oder Gesichtserkennung). Durch die Kombination von zwei dieser Faktoren wird die Sicherheit erheblich erhöht, da ein Angreifer beide Faktoren überwinden müsste, um Zugang zu einem Konto zu erhalten. Ein häufiges Beispiel ist die Verwendung eines Passworts (Wissen) und eines einmaligen Codes, der an ein Mobiltelefon gesendet wird (Besitz).

Accepted Answer

Codemessung, auch bekannt als Code-Metriken oder Code-Messung, bezieht sich auf die Praxis, verschiedene quantitative Maße auf den Quellcode eines Softwareprojekts anzuwenden, um dessen Qualit&a... [mehr]

Accepted Answer

Codemessung, auch bekannt als Code-Metriken oder Code-Messung, bezieht sich auf die Praxis, verschiedene quantitative Maße auf den Quellcode eines Softwareprojekts anzuwenden, um dessen Qualität, Komplexität und Wartbarkeit zu bewerten. Hier sind einige gängige Metriken, die verwendet werden: 1. **Linien des Codes (LOC)**: Misst die Anzahl der Zeilen im Code. Dies kann helfen, die Größe eines Projekts zu verstehen, aber es sagt wenig über die Qualität aus. 2. **Cyclomatische Komplexität**: Misst die Anzahl der linearen unabhängigen Pfade durch den Code. Eine höhere Komplexität kann auf schwierig zu wartenden Code hinweisen. 3. **Code Coverage**: Misst den Prozentsatz des Codes, der durch automatisierte Tests abgedeckt wird. Höhere Abdeckung kann auf besser getesteten Code hinweisen. 4. **Kopplung und Kohäsion**: Misst, wie stark verschiedene Module des Codes miteinander verbunden sind (Kopplung) und wie gut die einzelnen Module in sich geschlossen sind (Kohäsion). 5. **Technische Schulden**: Ein Maß für den Aufwand, der erforderlich ist, um den Code auf einen akzeptablen Qualitätsstandard zu bringen. Tools wie SonarQube (https://www.sonarqube.org/), CodeClimate (https://codeclimate.com/), und andere können verwendet werden, um diese Metriken automatisch zu berechnen und zu überwachen.

Accepted Answer

Fouriesburg ist eine kleine Stadt in der Provinz Freistaat in Südafrika. Wie bei jeder Stadt kann die Sicherheit variieren und hängt von verschiedenen Faktoren ab, wie z.B. der Tageszeit, de... [mehr]

Accepted Answer

Fouriesburg ist eine kleine Stadt in der Provinz Freistaat in Südafrika. Wie bei jeder Stadt kann die Sicherheit variieren und hängt von verschiedenen Faktoren ab, wie z.B. der Tageszeit, dem spezifischen Ort innerhalb der Stadt und den aktuellen lokalen Gegebenheiten. Es ist ratsam, sich vor einer Reise über die aktuelle Sicherheitslage zu informieren, z.B. durch Reisehinweise des Auswärtigen Amtes oder durch Kontaktaufnahme mit lokalen Behörden oder Unterkünften. Generell gilt, wie in vielen anderen Orten auch, dass man vorsichtig sein und grundlegende Sicherheitsvorkehrungen treffen sollte.

Accepted Answer

Die Wirksamkeit von Schüßler-Salzen ist umstritten. Schüßler-Salze sind homöopathische Präparate, die auf den Theorien des deutschen Arztes Wilhelm Heinrich Schü&s... [mehr]

Accepted Answer

Die Wirksamkeit von Schüßler-Salzen ist umstritten. Schüßler-Salze sind homöopathische Präparate, die auf den Theorien des deutschen Arztes Wilhelm Heinrich Schüßler basieren. Sie sollen den Mineralstoffhaushalt des Körpers regulieren und so verschiedene Beschwerden lindern. Befürworter behaupten, dass Schüßler-Salze bei einer Vielzahl von gesundheitlichen Problemen helfen können, von Hautproblemen bis hin zu Verdauungsstörungen. Kritiker und viele wissenschaftliche Studien hingegen argumentieren, dass es keine ausreichenden Beweise für die Wirksamkeit dieser Salze gibt und dass sie nicht über den Placebo-Effekt hinaus wirken. Wenn du Schüßler-Salze ausprobieren möchtest, ist es ratsam, dies in Absprache mit einem Arzt oder Heilpraktiker zu tun, insbesondere wenn du ernsthafte gesundheitliche Probleme hast.