1 Frage zu M10

Die ICH M10 Richtlinien beziehen sich auf die Validierung von bioanalytischen Methoden und sind nicht direkt mit den GLP (Good Laboratory Practice) Richtlinien gleichzusetzen. GLP-Richtlinien sind ein Qualitätssystem, das den organisatorischen Prozess und die Bedingungen regelt, unter denen nicht-klinische Gesundheits- und Umweltstudien geplant, durchgeführt, überwacht, aufgezeichnet, archiviert und berichtet werden. Die ICH M10 Richtlinien können jedoch in einem GLP-konformen Umfeld angewendet werden, da sie spezifische Anforderungen an die Validierung und Durchführung von bioanalytischen Methoden stellen, die auch unter GLP-Bedingungen relevant sind. Es ist wichtig, dass Labore, die unter GLP arbeiten, sicherstellen, dass ihre bioanalytischen Methoden sowohl den ICH M10 Richtlinien als auch den GLP-Anforderungen entsprechen. Weitere Informationen zu den ICH M10 Richtlinien findest du hier: [ICH M10 Guideline](https://www.ich.org/page/multidisciplinary-guidelines).