1 Frage zu Pv-abteilung

Ja, die Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV hat die Verantwortung, die Pharmakovanz-Aktivitäten eines Unternehmens zu überwachen, einschließlich der Auditierung der eigenen Pharmakovigilanz-Abteilung. Dies ist wichtig, um sicherzustellen, dass alle Prozesse und Verfahren den regulatorischen Anforderungen entsprechen und die Sicherheit von Arzneimitteln effektiv überwacht wird. Die QPPV sollte unabhängig agieren können, um objektive Bewertungen und Verbesserungen der Pharmakovigilanz-Systeme vorzunehmen.