1 Frage zu Reinigungs-desinfektionsautomaten

Ein PQ (Prozessqualifizierung) für Reinigungs-Desinfektionsautomaten umfasst mehrere Schritte und Dokumentationen, um sicherzustellen, dass das Gerät zuverlässig und konsistent die gewünschten Reinigungs- und Desinfektionsergebnisse liefert. Die PQ besteht typischerweise aus den folgenden Phasen: 1. **Designqualifizierung (DQ)**: Überprüfung, ob das Design des Reinigungs-Desinfektionsautomaten den Anforderungen entspricht. 2. **Installationsqualifizierung (IQ)**: Dokumentation und Überprüfung, dass das Gerät korrekt installiert wurde und alle notwendigen Anschlüsse und Einrichtungen vorhanden sind. 3. **Funktionsqualifizierung (OQ)**: Testen und Dokumentieren, dass das Gerät unter verschiedenen Bedingungen wie vorgesehen funktioniert. Dies beinhaltet die Überprüfung aller Betriebsparameter und Sicherheitsfunktionen. 4. **Leistungsqualifizierung (PQ)**: Validierung, dass das Gerät in der Lage ist, die gewünschten Reinigungs- und Desinfektionsergebnisse unter realen Betriebsbedingungen zu erzielen. Dies umfasst die Durchführung von Testläufen mit tatsächlichen Beladungen und die Überprüfung der Reinigungs- und Desinfektionsergebnisse durch mikrobiologische Tests und andere Analysen. 5. **Dokumentation**: Alle Schritte und Ergebnisse müssen umfassend dokumentiert werden, um die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen und internen Qualitätsstandards nachzuweisen. Diese Phasen stellen sicher, dass der Reinigungs-Desinfektionsautomat zuverlässig arbeitet und die erforderlichen Hygienestandards erfüllt.