Warum ist es falsch zu glauben, dass ein QM-Handbuch im Regal ausreicht, um gesetzliche Pflichten zu erfüllen?

Antwort

Die Aussage ist falsch, weil ein QM-Handbuch (Qualitätsmanagement-Handbuch) allein im Regal nicht ausreicht, um die Anforderungen an ein wirksames Qualitätsmanagementsystem (QMS) zu erfüllen. Ein QMS muss aktiv gelebt und kontinuierlich verbessert werden. Hier sind einige Gründe, warum die Aussage falsch ist: 1. **Aktive Umsetzung**: Ein QMS erfordert die aktive Umsetzung der im Handbuch beschriebenen Prozesse und Verfahren. Es muss in den täglichen Arbeitsablauf integriert sein. 2. **Kontinuierliche Verbesserung**: Ein QMS ist ein dynamisches System, das regelmäßig überprüft und verbessert werden muss. Dies beinhaltet interne Audits, Managementbewertungen und die Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen. 3. **Mitarbeiterbeteiligung**: Alle Mitarbeiter müssen geschult und in das QMS eingebunden sein. Sie müssen die Prozesse verstehen und anwenden können. 4. **Dokumentation und Nachweisführung**: Es müssen Nachweise über die Einhaltung der QMS-Prozesse geführt werden, z.B. durch Aufzeichnungen, Berichte und Protokolle. 5. **Externe Audits**: Viele QMS-Standards, wie z.B. ISO 9001, erfordern regelmäßige externe Audits durch Zertifizierungsstellen, um die Konformität und Wirksamkeit des Systems zu überprüfen. Ein QM-Handbuch im Regal erfüllt keine dieser Anforderungen und ist daher nicht ausreichend, um die gesetzlichen und normativen Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem zu erfüllen.

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