Kapstadt hat, wie viele Großstädte, Bereiche mit unterschiedlichen Sicherheitsniveaus. Während einige Gegenden sicher und touristisch gut erschlossen sind, gibt es auch Viertel, in den... [mehr]
Die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen für Medizinprodukte sind in der EU durch die Medizinprodukteverordnung (MDR) festgelegt. Diese Anforderungen umfassen: 1. **Sicherheit**: Medizinprodukte müssen so gestaltet und hergestellt sein, dass sie bei bestimmungsgemäßer Verwendung keine Gefahren für Patienten, Anwender oder Dritte darstellen. Dazu gehören biokompatible Materialien, elektrische Sicherheit und mechanische Stabilität. 2. **Leistung**: Die Produkte müssen die beabsichtigte Leistung erbringen und die in der Produktbeschreibung angegebenen Funktionen erfüllen. Dies schließt die Genauigkeit von Diagnosen und die Wirksamkeit von Therapien ein. 3. **Risikomanagement**: Hersteller müssen ein Risikomanagementsystem implementieren, um potenzielle Risiken zu identifizieren, zu bewerten und zu minimieren. 4. **Klinische Bewertung**: Eine klinische Bewertung ist erforderlich, um die Sicherheit und Leistung des Produkts zu belegen. Dies kann durch klinische Studien oder durch die Auswertung vorhandener Daten geschehen. 5. **Dokumentation**: Eine umfassende technische Dokumentation muss erstellt werden, die alle Aspekte des Produkts abdeckt, einschließlich Design, Herstellung, Leistung und Sicherheitsdaten. 6. **Post-Market Surveillance**: Nach der Markteinführung müssen Hersteller die Sicherheit und Leistung ihrer Produkte kontinuierlich überwachen und gegebenenfalls Maßnahmen ergreifen. Diese Anforderungen sollen sicherstellen, dass Medizinprodukte sicher und effektiv sind und den Bedürfnissen der Patienten und Anwender gerecht werden.
Kapstadt hat, wie viele Großstädte, Bereiche mit unterschiedlichen Sicherheitsniveaus. Während einige Gegenden sicher und touristisch gut erschlossen sind, gibt es auch Viertel, in den... [mehr]
Ein Beispiel für eine Krankheit, die sowohl das Nervensystem als auch das Immunsystem betrifft, ist Multiple Sklerose (MS). Bei MS greift das Immunsystem fälschlicherweise die Myelinscheiden... [mehr]
Das Epineurium ist die äußerste Bindegewebsschicht, die einen peripheren Nerv umgibt. Es schützt den Nerv und sorgt für strukturelle Integrität, indem es die einzelnen Nerven... [mehr]
Ja, das Epineurium ist eine Schicht aus straffem Bindegewebe, die die äußere Hülle eines peripheren Nervs bildet. Es schützt die Nervenfasern und sorgt für strukturelle Stabi... [mehr]
Die Anamnese des Hallux rigidus umfasst die Erhebung der Krankengeschichte des Patienten, um die Ursachen und Symptome der Erkrankung zu verstehen. Typische Fragen, die der Arzt stellen könnte, b... [mehr]
Die genaue Ursache von Multipler Sklerose (MS) ist noch nicht vollständig geklärt. Es wird angenommen, dass eine Kombination aus genetischen, immunologischen und Umweltfaktoren eine Rolle sp... [mehr]
MCP-1 (Monocyte Chemoattractant Protein-1) ist ein Zytokin, das eine Rolle bei der Anlockung von Monozyten und anderen Immunzellen zu Entzündungsstellen spielt. CIPN (Chemotherapie-induzierte per... [mehr]
Die Strahlenbelastung bei einem Röntgen Thorax in 2 Ebenen (also in zwei Projektionen) liegt typischerweise zwischen 0,1 und 0,2 Millisievert (mSv). Dies ist vergleichbar mit der natürlichen... [mehr]
Ein hoher MCP-1 (Monocyte Chemoattractant Protein-1) Serumspiegel kann auf verschiedene entzündliche und immunologische Zustände hinweisen. MCP-1 ist ein Chemokin, das Monozyten und andere I... [mehr]
Fallot ist eine angeborene Herzfehlbildung, die als Fallot-Tetralogie bekannt ist. Sie besteht aus vier Hauptdefekten: einer Pulmonalstenose (Verengung der Lungenarterie), einem Ventrikelseptumdefekt... [mehr]