Wer darf Arbeitsanweisungen freigeben laut DIN EN ISO IEC 17025?

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Wer darf Arbeitsanweisungen freigeben laut DIN EN ISO IEC 17025?

Antwort

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Laut DIN EN ISO/IEC 17025, die Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien festlegt, müssen Arbeitsanweisungen und andere Dokumente, die das Qualitätsmanagementsystem betreffen, von autorisiertem Personal freigegeben werden. Die Norm spezifiziert nicht explizit, welche Positionen oder Personen diese Freigabe durchführen müssen, sondern betont, dass es sich um qualifiziertes und autorisiertes Personal handeln muss. In der Regel sind dies Personen, die in der Organisationsstruktur des Labors eine entsprechende Verantwortung und Kompetenz besitzen, wie z.B. der Qualitätsmanager oder der Laborleiter. Es ist wichtig, dass das Labor in seinem Qualitätsmanagementsystem klar definiert, wer für die Freigabe von Dokumenten verantwortlich ist, um sicherzustellen, dass alle Dokumente ordnungsgemäß geprüft und genehmigt werden, bevor sie in Kraft treten. Weitere Informationen zur Norm findest du auf der offiziellen Website der Internationalen Organisation für Normung (ISO): [ISO/IEC 17025](https://www.iso.org/standard/66912.html).

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Das Schutzziel 2 der Technischen Regeln für Gasinstallationen (TRGI) bezieht sich auf die Vermeidung von Gefahren durch unkontrolliertes Austreten von Gas. Es soll sichergestellt werden, dass Gas... [mehr]

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Das Schutzziel 2 der Technischen Regeln für Gasinstallationen (TRGI) bezieht sich auf die Vermeidung von Gefahren durch unkontrolliertes Austreten von Gas. Es soll sichergestellt werden, dass Gasinstallationen so ausgeführt und betrieben werden, dass keine Gefährdung für Menschen, Tiere und Sachwerte entsteht. Dies umfasst Maßnahmen zur Dichtheit der Gasleitungen, die richtige Auswahl und Installation von Gasgeräten sowie regelmäßige Wartung und Überprüfung der gesamten Anlage. Weitere Informationen findest du in den entsprechenden Abschnitten der TRGI, die von der Deutschen Vereinigung des Gas- und Wasserfaches (DVGW) herausgegeben werden. Hier ist der Link zur DVGW-Seite: [DVGW TRGI](https://www.dvgw.de/).

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Die DIN EN ISO 9001 ist eine international anerkannte Norm, die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) festlegt. Ein Inhaltsverzeichnis für die DIN EN ISO 9001 könnte wie... [mehr]

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Die DIN EN ISO 9001 ist eine international anerkannte Norm, die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) festlegt. Ein Inhaltsverzeichnis für die DIN EN ISO 9001 könnte wie folgt aussehen: 1. **Einleitung** - Zweck und Anwendungsbereich - Normative Verweisungen - Begriffe und Definitionen 2. **Kontext der Organisation** - Verstehen der Organisation und ihres Kontextes - Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien - Festlegen des Anwendungsbereichs des QMS - QMS und seine Prozesse 3. **Führung** - Führung und Verpflichtung - Kundenorientierung - Qualitätspolitik - Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation 4. **Planung** - Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen - Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung - Planung von Änderungen 5. **Unterstützung** - Ressourcen - Kompetenz - Bewusstsein - Kommunikation - Dokumentierte Information 6. **Betrieb** - Betriebliche Planung und Steuerung - Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen - Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen - Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen - Produktion und Dienstleistungserbringung - Freigabe von Produkten und Dienstleistungen - Steuerung nichtkonformer Ergebnisse 7. **Bewertung der Leistung** - Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung - Internes Audit - Managementbewertung 8. **Verbesserung** - Allgemeines - Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen - Fortlaufende Verbesserung Diese Struktur hilft Organisationen, ein effektives QMS zu implementieren und kontinuierlich zu verbessern, um die Kundenzufriedenheit zu steigern und die Effizienz zu erhöhen. Weitere Informationen zur DIN EN ISO 9001 können auf der offiziellen Website der ISO gefunden werden: [ISO 9001](https://www.iso.org/iso-9001-quality-management.html).

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Die DIN EN ISO 9001 ist eine internationale Norm, die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) festlegt. Das Prozessmodell der ISO 9001 basiert auf dem Plan-Do-Check-Act (PDCA)-Zy und... [mehr]

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Die DIN EN ISO 9001 ist eine internationale Norm, die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) festlegt. Das Prozessmodell der ISO 9001 basiert auf dem Plan-Do-Check-Act (PDCA)-Zy und umfasst folgende Hauptkomponenten: 1. **Kontext der Organisation**: - Verstehen der Organisation und ihres Kontextes - Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien - Festlegen des Anwendungsbereichs des QMS - QMS und seine Prozesse 2. **Führung**: - Führung und Verpflichtung - Kundenorientierung - Qualitätspolitik - Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation 3. **Planung**: - Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen - Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung - Planung von Änderungen 4. **Unterstützung**: - Ressourcen - Kompetenz - Bewusstsein - Kommunikation - Dokumentierte Information 5. **Betrieb**: - Betriebliche Planung und Steuerung - Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen - Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen - Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen - Produktion und Dienstleistungserbringung - Freigabe von Produkten und Dienstleistungen - Steuerung nichtkonformer Ergebnisse 6. **Bewertung der Leistung**: - Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung - Internes Audit - Managementbewertung 7. **Verbesserung**: - Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen - Fortlaufende Verbesserung Das Prozessmodell der ISO 9001 hilft Organisationen, ihre Prozesse systematisch zu planen, durchzuführen, zu überwachen und kontinuierlich zu verbessern, um die Kundenzufriedenheit und die Effizienz zu steigern. Weitere Informationen zur ISO 9001 findest du auf der offiziellen Website der International Organization for Standardization (ISO): [ISO 9001](https://www.iso.org/iso-9001-quality-management.html).

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Kapitel 6.2.1 der ISO 9001:2015 befasst sich mit der Festlegung von Qualitätszielen. Es legt fest, dass eine Organisation Qualitätsziele festlegen muss, die für die Konformität von... [mehr]

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Kapitel 6.2.1 der ISO 9001:2015 befasst sich mit der Festlegung von Qualitätszielen. Es legt fest, dass eine Organisation Qualitätsziele festlegen muss, die für die Konformität von Produkten und Dienstleistungen sowie für die Steigerung der Kundenzufriedenheit erforderlich sind. Diese Ziele müssen messbar und mit der Qualitätspolitik der Organisation übereinstimmend sein. Weitere Informationen zur ISO 9001:2015 findest du auf der offiziellen Website der Internationalen Organisation für Normung (ISO): [ISO 9001:2015](https://www.iso.org/standard/62085.html).

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Die genannten Normen und Gütezeichen beziehen sich auf verschiedene Aspekte der Qualitätssicherung und des Managements in unterschiedlichen Bereichen. Hier ist der Zusammenhang: 1. **RAL G&... [mehr]

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Die genannten Normen und Gütezeichen beziehen sich auf verschiedene Aspekte der Qualitätssicherung und des Managements in unterschiedlichen Bereichen. Hier ist der Zusammenhang: 1. **RAL Gütezeichen 903**: Dieses Gütezeichen steht für die Qualitätssicherung in der Gebäudereinigung. Es wird von der RAL Gütegemeinschaft Gebäudereinigung e.V. vergeben und stellt sicher, dass die Dienstleistungen in der Gebäudereinigung bestimmten Qualitätsstandards entsprechen. 2. **DIN EN ISO 9001**: Diese Norm legt die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) fest. Unternehmen, die nach dieser Norm zertifiziert sind, haben ein System implementiert, das die kontinuierliche Verbesserung der Qualität ihrer Produkte und Dienstleistungen sicherstellt. Dies kann auch für Reinigungsunternehmen relevant sein, um ihre Prozesse zu optimieren und die Kundenzufriedenheit zu erhöhen. 3. **DIN EN ISO 14001**: Diese Norm spezifiziert die Anforderungen an ein Umweltmanagementsystem (UMS). Unternehmen, die nach dieser Norm zertifiziert sind, verpflichten sich, ihre Umweltleistung kontinuierlich zu verbessern und umweltrelevante Aspekte in ihre Geschäftsprozesse zu integrieren. Für Reinigungsunternehmen bedeutet dies, umweltfreundliche Reinigungsmittel und -methoden zu verwenden und Abfälle zu minimieren. 4. **DIN 13063**: Diese Norm bezieht sich speziell auf die Krankenhausreinigung. Sie legt Anforderungen an die Reinigung und Desinfektion in Krankenhäusern fest, um eine hygienisch einwandfreie Umgebung zu gewährleisten und Infektionen zu verhindern. **Zusammenhang**: - **Qualität und Hygiene**: Alle genannten Normen und Gütezeichen tragen zur Sicherstellung hoher Qualitäts- und Hygienestandards bei. Während das RAL Gütezeichen 903 und die DIN 13063 spezifisch für die Reinigungsbranche und Krankenhäuser relevant sind, bieten die DIN EN ISO 9001 und 14001 allgemeine Rahmenbedingungen für Qualitäts- und Umweltmanagement, die auch in der Reinigungsbranche angewendet werden können. - **Zertifizierung und Vertrauen**: Unternehmen, die nach diesen Normen zertifiziert sind, können das Vertrauen ihrer Kunden gewinnen, indem sie nachweisen, dass sie hohe Standards in Bezug auf Qualität, Umweltbewusstsein und Hygiene einhalten. Durch die Implementierung und Zertifizierung nach diesen Normen können Reinigungsunternehmen, insbesondere solche, die in sensiblen Bereichen wie Krankenhäusern tätig sind, ihre Prozesse optimieren, die Kundenzufriedenheit erhöhen und gleichzeitig umweltfreundliche Praktiken fördern.

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Kapitel 7.1.5 der DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich mit der "Überwachung und Messung von Ressourcen". Es beschreibt die Anforderungen an die Organisation, um sicherzustellen, dass die R... [mehr]

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Kapitel 7.1.5 der DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich mit der "Überwachung und Messung von Ressourcen". Es beschreibt die Anforderungen an die Organisation, um sicherzustellen, dass die Ressourcen, die zur Überwachung und Messung der Konformität von Produkten und Dienstleistungen verwendet werden, geeignet und zuverlässig sind. Dies umfasst: 1. **Allgemeines**: Die Organisation muss bestimmen, welche Überwachungs- und Messressourcen erforderlich sind, um die Konformität von Produkten und Dienstleistungen mit festgelegten Anforderungen sicherzustellen. 2. **Messmittel**: Die Organisation muss sicherstellen, dass die Messmittel: - Geeignet für den beabsichtigten Zweck sind. - Regelmäßig kalibriert oder verifiziert werden, um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Messungen zu gewährleisten. - Vor der Verwendung kalibriert oder verifiziert werden, wenn sie nicht den festgelegten Anforderungen entsprechen. - Identifiziert werden, um den Kalibrierstatus zu bestimmen. - Vor Beschädigung und Verschlechterung geschützt werden. Diese Anforderungen sollen sicherstellen, dass die Messungen, die zur Bestätigung der Produkt- und Dienstleistungskonformität verwendet werden, genau und zuverlässig sind.

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Kapitel 7.1.4 der DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich mit der "Umgebung für die Durchführung von Prozessen". Es beschreibt die Anforderungen an die Umgebung, in der die Prozesse des... [mehr]

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Kapitel 7.1.4 der DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich mit der "Umgebung für die Durchführung von Prozessen". Es beschreibt die Anforderungen an die Umgebung, in der die Prozesse des Qualitätsmanagementsystems stattfinden, um die Konformität von Produkten und Dienstleistungen sicherzustellen. Hier sind die wesentlichen Punkte: - Die Organisation muss die Umgebung identifizieren, bereitstellen und aufrechterhalten, die für die Durchführung ihrer Prozesse erforderlich ist. - Die Umgebung kann physische, soziale, psychologische und umweltbezogene Faktoren umfassen. - Beispiele für physische Faktoren sind Temperatur, Feuchtigkeit, Beleuchtung und Sauberkeit. - Soziale Faktoren können Aspekte wie nicht diskriminierende, ruhige und stressfreie Arbeitsbedingungen umfassen. - Psychologische Faktoren können Motivation, Stressabbau und emotionale Sicherheit umfassen. Diese Anforderungen sollen sicherstellen, dass die Arbeitsumgebung die Leistung der Prozesse und die Qualität der Produkte und Dienstleistungen nicht negativ beeinflusst.

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Kapitel 7.5.1 der DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich mit der Dokumentierten Information. Es legt fest, dass das Qualitätsmanagementsystem der Organisation dokumentierte Informationen umfassen muss... [mehr]

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Kapitel 7.5.1 der DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich mit der Dokumentierten Information. Es legt fest, dass das Qualitätsmanagementsystem der Organisation dokumentierte Informationen umfassen muss, die von der Norm gefordert werden, sowie solche, die die Organisation als notwendig erachtet, um die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems sicherzustellen. Die Hauptpunkte dieses Kapitels sind: 1. **Allgemeines**: Die Organisation muss dokumentierte Informationen bereitstellen, um die Konformität der Prozesse und die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems zu unterstützen. 2. **Erstellung und Aktualisierung**: Bei der Erstellung und Aktualisierung dokumentierter Informationen muss die Organisation sicherstellen, dass diese angemessen identifiziert und beschrieben werden (z.B. Titel, Datum, Autor), dass sie angemessen formatiert und überprüft werden und dass sie genehmigt werden, bevor sie verwendet werden. 3. **Lenkung dokumentierter Informationen**: Dokumentierte Informationen müssen so gelenkt werden, dass sie verfügbar und für die Nutzung geeignet sind, wo und wann sie benötigt werden, und dass sie angemessen geschützt sind (z.B. vor Verlust der Vertraulichkeit, unbefugter Nutzung oder Verlust der Integrität). Weitere Details und spezifische Anforderungen können direkt in der Norm nachgelesen werden.

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Kapitel 7.5.2 der DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich mit der "Lenkung dokumentierter Informationen". Es beschreibt die Anforderungen an die Organisation, um sicherzustellen, dass dokumentiert... [mehr]

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Kapitel 7.5.2 der DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich mit der "Lenkung dokumentierter Informationen". Es beschreibt die Anforderungen an die Organisation, um sicherzustellen, dass dokumentierte Informationen angemessen geschützt und kontrolliert werden. Dies umfasst Aspekte wie: - Verfügbarkeit und Eignung für den Gebrauch, wo und wann sie benötigt werden. - Angemessener Schutz (z.B. vor Verlust der Vertraulichkeit, unsachgemäßer Verwendung oder Verlust der Integrität). Die Organisation muss auch sicherstellen, dass dokumentierte Informationen angemessen verteilt, zugänglich, auffindbar und verwendbar sind. Zudem müssen sie vor unbefugtem Zugriff und unsachgemäßer Verwendung geschützt werden. Weitere Details können direkt in der Norm nachgelesen werden.

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Kapitel 8.2 der ISO 9001:2015 befasst sich mit den Anforderungen an die Kommunikation mit Kunden. Es legt fest, dass eine Organisation wirksame Arrangements für die Kommunikation mit Kunden einri... [mehr]

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Kapitel 8.2 der ISO 9001:2015 befasst sich mit den Anforderungen an die Kommunikation mit Kunden. Es legt fest, dass eine Organisation wirksame Arrangements für die Kommunikation mit Kunden einrichten muss, um sicherzustellen, dass die Kundenanforderungen klar verstanden und erfüllt werden. Dies umfasst: 1. **Informationen über Produkte und Dienstleistungen**: Bereitstellung von Informationen über Produkte und Dienstleistungen, die angeboten werden. 2. **Anfragen, Verträge oder Auftragsabwicklung**: Umgang mit Anfragen, Verträgen oder Aufträgen, einschließlich Änderungen. 3. **Kundenfeedback, einschließlich Beschwerden**: Einholen und Bearbeiten von Kundenfeedback, einschließlich Beschwerden. 4. **Kundenanforderungen**: Festlegung spezifischer Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen. 5. **Notfallmaßnahmen**: Kommunikation von Notfallmaßnahmen, wenn erforderlich. Diese Anforderungen sollen sicherstellen, dass die Kommunikation mit Kunden klar, effektiv und auf die Erfüllung der Kundenanforderungen ausgerichtet ist.