Was sind Eigenschaften von Granulaten in der pharmazeutischen Technologie?

Antwort

Granulate in der pharmazeutischen Technologie besitzen mehrere wichtige Eigenschaften, die ihre Eignung für die Herstellung von Arzneimitteln beeinflussen: 1. **Fließfähigkeit**: Granulate sollten eine gute Fließfähigkeit aufweisen, um eine gleichmäßige Dosierung und Verarbeitung in Tablettenpressen oder Kapselabfüllmaschinen zu gewährleisten. 2. **Komprimierbarkeit**: Sie müssen gut komprimierbar sein, damit sie sich zu festen Tabletten pressen lassen, ohne dass die Tabletten bröckeln oder zerfallen. 3. **Partikelgröße und -verteilung**: Eine gleichmäßige Partikelgröße und -verteilung sind wichtig, um eine homogene Mischung und gleichmäßige Wirkstoffverteilung zu gewährleisten. 4. **Feuchtigkeitsgehalt**: Der Feuchtigkeitsgehalt sollte kontrolliert sein, um die Stabilität des Wirkstoffs und die Verarbeitbarkeit des Granulats zu gewährleisten. 5. **Porosität**: Eine geeignete Porosität ist wichtig für die Auflösung und Freisetzung des Wirkstoffs im Körper. 6. **Dichte**: Die Schütt- und Stampfdichte beeinflussen die Dosierung und die Verpackungseigenschaften des Granulats. 7. **Stabilität**: Granulate müssen chemisch und physikalisch stabil sein, um die Wirksamkeit des Wirkstoffs während der Lagerung und Verarbeitung zu erhalten. Diese Eigenschaften werden durch die Wahl der Granulationsmethode (z.B. Feuchtgranulation, Trockengranulation oder Schmelzgranulation) und die verwendeten Hilfsstoffe beeinflusst.

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